Медицинская энциклопедия

Иммуностимуляторы часть 2

ПРОТЕКТИН (Protectinum)

Фармакологическое действие. Иммуностимулирующее (повышающее иммунитет - защитные силы организма) средство.

Показания к применению. Снижение иммунологической резистентности (устойчивости) организма.

Способ применения и дозы. Внутрь по 1-2 (до 4-6) капсулы в день в течение 2 мес.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.

Форма выпуска. Капсулы, содержащие: масла бурачника - 0,1 г, жира печени трески - 0,1 г, токоферола (вит.Е) - 0,0525 г, аскорбиновой кислоты (вит.С) - 0,165 г, бета-каротина 30% - 0,25 г, дрожжей с селеном 1000 мкг/г -0,05 г, масла соевого -0,0425 г, пчелиного воска -0,015 г.

Условия хранения. В сухом прохладном месте.

РИБОМУНИЛ (Ribomiuiilum)

Препарат на основе фрагментов микроорганизмов: пневмонических палочек и диплококков, пиогенных (гноеродных) стрептококков группы А и гемофилических инфлюэнц.

Фармакологическое действие. Иммуностимулирующее (повышающее иммунитет - защитные силы организма) средство, повышающее специфический и неспецифический иммунитет.

Показания к применению. Рецидивирующие (повторяющиеся) инфекции дыхательных путей, бронхит, ЛОР-инфекции (профилактика).

Способ применения и дозы. Внутрь по 3 таблетки утром натощак 4 дня в неделю в течение 3 недель в первый месяц лечения, в последующие 5 месяцев - по 4 дня в месяц.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.

Форма выпуска. Таблетки. Одна таблетка содержит рибосом 0,00025 г и протеогликанов мембранной части 0,000375 г.

Условия хранения. В сухом прохладном месте.

СОЛКОТРИХОВАК (Solcotrichovacum)

Фармакологическое действие. Суспензия (взвесь) инактивированных бактерий штаммов Lactabacteriumacidofilum. Оказывает иммуностимулируюшее (повышающее иммунитет /защитные силы организма/) действие.

Показания к применению. Женский трихомоноз (инфекционная болезнЬ, вызываемая мочеполовой трихомонадой), неспецифический бактериальный вагинит (воспаление влагалища, вызванное бактериями).

Способ применения и дозы. Внутримышечно в дозе 0,5 мл. Курс - 3 инъекции с интервалом в 2 нед.; через год вводят еще 0,5 мл в качестве повторной прививки.

Побочное действие. Покраснение и припухлость в месте введения, повышение температуры.

Противопоказания. Острые инфекционные заболевания, болезни кроветворной системы, поражения печени, сердечная недостаточность.

Форма выпуска. Раствор для инъекций в ампулах по 0,5 мл в упаковке по 3 штуки. Доза в 0,5 мл содержит 7хЮ9 убитых бактерий и 0,25% фенола.

Условия хранения. В холодильнике при температуре +4-+S'С.

СОЛКОУРОВАК (Solcourovacum)

Фармакологическое действие. Поливалентная вакцина на основе 6 различных штаммов Е. coli, Proteusmirabilis, Proteusmorganii, Klebsiellapneumoniae, Streptococcusfaecalis. Оказывает иммуностимулируюшее (повышающее иммунитет - защитные силы организма) действие.

Показания к применению. Тяжелые и острые рецидивирующие (повторяющиеся) инфекции мочевых путей: цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), бактериальный простатит (воспаление предстательной железы, вызванное бактериями) и др.

Способ применения и дозы. Внутримышечно по 0,5 мл 3 раза с интервалом в 1-2 недели; ревакцинация (0,5 мл) по истечении 1 года.

Побочное действие. Покраснение, ощущение напряжения, боль в месте инъекции, повышение температуры.

Противопоказания. Острые инфекционные заболевания, болезни кроветворной системы, поражения печени, сердечная недостаточность.

Форма выпуска. Лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок для приготовления инъекционного раствора в ампулах в комплекте с растворителем.

Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше +8 °С.

ТАКТИВИН (Tactivinum)

Синонимы: Т-активин.

Препарат полипептидной природы, получаемый из вилочковой железы (тимуса) крупного рогатого скота.

Фармакологическое действие. Иммуномодулируюшее (влияющее на защитные силы организма) средство. При иммунодефицитных состояниях (снижении или отсутствии защитных сил организма) препарат нормализует количественные и функциональные показатели Т-системы иммунитета (системы клеточных защитных функций организма), стимулирует продукцию лимфокинов (общее

название биологических активных веществ, образуемых клетками, участвующими в реализации клеточных защитных сил организма), в том числе альфа- и гаммаинтерферона, восстанавливает активность Т-киллеров (Т-лимфоцитов - форменных элементов крови, принимающих участие в формировании клеточных механизмов, ответственных за поддержание защитных сил организма), функциональную активность стволовых гемопоэтических клеток (клеток, из которых в костном мозге образуются клетки крови) и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность Т-клеточного иммунитета (системы клеточных защитных функций организма).

Показания к применению. Применяют у взрослых при иммунодефицитных состояниях с преимущественным поражением Т-системы иммунитета, возникающих при инфекционных, гнойных и септических процессах (заболеваниях, связанных с наличием в крови микробов), лимфопролиферативных заболеваниях (заболеваниях, связанных с увеличением образования лимфоидных клеток): лимфогранулематоз (злокачественное заболевание лимфоидной ткани), лимфолейкоз (рак лимфоидной ткани); рассеянном склерозе (системном заболевании оболочек нервных клеток головного и спинного мозга), туберкулезе, рецидивирующем офтальмогерпесе (повторяющемся появлении признаков вирусного заболевания тканей глаза), псориазе и др.

Способ применения и дозы. Применяют подкожно. Обычно 1 мл препарата (что составляет 40 мкг/м2 или 1-2 мкг/кг) вводят перед сном 1 раз в сутки ежедневно в течение 5-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

При стойких нарушениях иммунитета тактивин назначают с заместительной целью в течение 5-6 дней с последующим введением препарата 1 раз в 7-10 дней.

При рассеянном склерозе препарат применяют ежедневно в течение 5 дней, затем 1 раз в 5-14 дней. Курс лечения - от 1 до 3 лет. В тяжелых случаях рассеянного склероза тактивин назначают в комплексной терапии с кортикостероидами.

Для лечения хирургических больных тактивин вводят перед операцией в течение 2 дней и после нее в течение 3 дней.

При злокачественных новообразованиях и аутоиммунных заболеваниях тактивин назначают 5-6-дневными курсами в перерывах специфической терапии.

Для лечения больных рецидивирующим офтальмогерпесом вводят 0,1 мл препарата (что составляет 10 мкг/м2 или 0,1 -0,2 мкг/кг) в сутки с интервалом в 1 день в течение 14 сут. Курс лечения повторяют через 4-6 мес.

Противопоказания. Атопическая форма бронхиальной астмы (неспецифично-аллергическая бронхиальная астма), беременность.

Форма выпуска. Во флаконах 0,01% раствор по 1 мл (100 мкг).

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +2 до +7 "С.

ТИМАЛИН (Thymalinum) Синонимы: Тимарин.

Препарат полипептидной природы, получаемый путем экстракции (извлечения) из вилочковой железы (тимуса) крупного рогатого скота.

Фармакологическое действие. Восстанавливает иммунологическую реактивность (реакцию организма на болезнетворные раздражители, как правило, сопровождающуюся формированием защитных свойств организма) - регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов (форменных элементов крови, ответственных за формирование клеточных и тканевых защитных сил организма) и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета (клеточные защитные силы организма), усиливает фагоцитоз (процесс активного захвата и уничтожения фагоцитами /клетками крови/ болезнетворных микроорганизмов), стимулирует процессы регенерации (восстановления) и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает процессы клеточного метаболизма (обмена веществ).

Показания к применению. Применяют у взрослых и детей в качестве иммуномодулятора (вещества, влияющего на защитные силы организма) и биостимулятора (вещества, повышающего обмен веществ, стимулирующего защитные силы организма) при состояниях и заболеваниях, сопровождающихся понижением иммунитета, в том числе при острых и хронических гнойновоспалительных заболеваниях костей и мягких тканей; острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях; нарушении регенераторных (восстановительных) процессов (переломы костей, ожоговая болезнь и отморожения, трофические язвы /медленно заживающие дефекты кожи/, лучевые некрозы тканей /омертвение ткани вследствие облучения/, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); бронхиальной астме; рассеянном склерозе (системном заболевании оболочек нервных клеток головного и спинного мозга); облитерирующем эндартериите (воспалении внутренней оболочки артерий конечностей с уменьшением их просвета); ревматоидном артрите (инфекционно-аллергической болезни из группы коллагено-зов, характеризующейся хроническим прогрессирующим воспалением суставов); состояниях, связанных с гипофункцией (ослаблением деятельности) вилочковой железы, с угнетением иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии у онкологических больных и при других состояниях.

Используют также с целью профилактики инфекционных и других осложнений, в посттравматическом и послеоперационном периодах, в процессе проведения лучевой или химиотерапии, при назначении больших доз антибиотиков.

Способ применения и дозы. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл изотонического раствора хлорида натрия. Препарат вводят внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым - по 5-20 мг (30-100 мг на курс лечения), детям до 1 года - 1 мг; 1-3 лет - 1-2 мг; 4-6 лет - 2-3 мг; 7-14 лет - 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводят повторный курс лечения (через 1-6 мес).

С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно взрослым по 5-10 мг, детям - 1-5 мг в течение 3-5 дней.

Форма выпуска. Стерильный лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок во флаконах по 10 мг.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.

ТИМОГЕН (Thymogenum)

Фармакологическое действие. Тимоген является синтетически полученным дипептидом, состоящим из остатков аминокислот -глутамина и триптофана. По имеющимся данным, препарат оказывает иммуностимулирующее действие (активирует защитные силы организма) и усиливает неспецифическую резистентность (устойчивость) организма.

Показания к применению. По показаниям к применению он в основном сходен с другими иммуностимуляторами и используется в комплексной терапии взрослых и детей при острых и хронических инфекционных заболеваниях, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета, при угнетении репаративных (восстановительных) процессов после тяжелых травм (пеоеломы костей), некротических процессов (омертвения

ткани), а также при других состояниях иммунодефицита (снижении или отсутствии защитных сил организма).

С профилактической целью используется для предупреждения осложнений при инфекционных заболеваниях, операциях.

Способ применения и дозы. Препарат вводят внутримышечно в течение 3-10 дней взрослым по 50-100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям до 1 года - 10 мкг, 1-3 лет - 10-20 мкг, 4-6 лет - 20-30 мкг, 7-14 лет - 50 мкг. При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.

Иногда применяют интраназально (в нос) по 2-3-5 капель 0,01% раствора в каждую половину носа 2-3 раза в день.

Побочное действие. Не выявлено.

Противопоказания. Не выявлены.

Форма выпуска. Лиофилизированный (обезвоженный путем замораживания в вакууме) порошок или пористая масса по 0,0001 г (0,1 мг = 100 мкг) в стеклянных герметически укупоренных флаконах в упаковке по 5 или 10 штук и 0,01% раствор во флаконах по 5 мл. Выпускается также в виде 0,01% раствора для инъекций в ампулах по 1 мл в упаковке по 5 штук.

Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +20 °С, ампулы - при температуре не выше +4 "С.

Тимоптин (Thymoptinum)

Подобно тималину и тактивину, тимоптин содержит комплекс полипептидов из вилочковой железы млекопитающих животных.

Фармакологическое действие. Иммуностимулирующее (активизирующее защитные силы организма) средство.

Показания к применению. По действию и показаниям к применению сходен с тактивином.

Способ применения и дозы. Вводят под кожу. Перед введением растворяют содержимое 1 флакона (100 мкг) в 0,5-1,0 мл изотонического раствора натрия хлорида. Назначают взрослым из расчета 70 мкг на 1 м2 поверхности тела (около 100 мкг). Курс лечения состоит из 4-5 инъекций с 4-дневными интервалами. При необходимости проводят повторные курсы, устанавливая интервалы в зависимости от клиникоиммунологических показателей.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата. Беременность. При наличии резусконфликта (несоответствии резус-фактора беременной и плода).

Форма выпуска. Лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок по 100 мкг (0,0001 г) в герметически укупоренных стеклянных флаконах.

Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +20 °С.

Тонзилгон (Tonsilgonum)

Фармакологическое действие. Оказывает иммуностимулируюшее (повышающее иммунитет - защитные силы организма) и антимикробное действие.

Показания к применению. Вирусные и бактериальные инфекции, в том числе для профилактики возникающих после них осложнений; поддерживающее лечение при антибиотикотерапии; рецидивирующие (повторяющиеся) и хронические инфекции дыхательных путей; подверженность инфекционным заболеваниям и снижение иммунитета (защитных сил организма) в детском возрасте.

Способ применения и дозы. Внутрь по 2 драже или 25 капель (подросткам - 1 драже или 15 капель; детям младшего возраста - 10 капель; грудного возраста - 5 капель) 3-6 раз в день.

Побочное действие. Не выявлено.

Противопоказания. Не выявлены.

Форма выпуска. Драже в упаковке по 50, 100 и 200 штук; капли во флаконах по 50 и 100 мл. Одно драже содержит: сухой порошок из корня алтея - 0,008 г, цветков ромашки - 0,006 г, плодов CynosbatisineSemine- 0,004 г, травы хвоша - 0,01 г, листа ореха - 0,012 г, травы тысячелистника - 0,004 г, коры дуба - 0,004 г и травы одуванчика -0,004 г. 100 г капель содержат 29 г спиртовой вытяжки из 0,4 г корня алтея, 0,3 г цветков ромашки, 0,4 г плодов CynosbatisineSemine, 0,5 г травы хвоша, 0,4 г листа ореха, 0,4 г травы тясячелистника, 0,2 г коры дуба и 0,4 г травы одуванчика.

Условия хранения. В прохладном, защишенном от света месте.

ЭСТИФАН (Estifanum)

Фармакологическое действие. Иммуностимулируюшее (повышающее иммунитет - защитные силы организма) средство. Повышает фагоцитарную активность (уровень активности клеток крови, которые активно захватывают и уничтожают болезнетворные микроорганизмы) нейтрофилов (форменных элементов крови) и макрофагов (клеток крови, способных захватывать и уничтожать болезнетворные микробы), потенцирует (усиливает) продукцию интерлейкина-1 макрофагами, индуцирует (вызывает) трансформацию бета-лимфоцитов (клеток крови, принимающих участие в формировании защитных сил организма) в плазматические клетки (клетки, продуцирующие иммуноглобулин - специфический белок, участвующий в формировании защитных сил организма) и Т-киллерную активность (активность Т-лимфоцитов - форменных элементов крови, принимающих участие в формировании клеточных механизмов, ответственных за поддержание защитных сил организма).

Показания к применению. Иммунодефицитные состояния (снижение иммунитета) при хронических рецидивирующих (повторяющихся) заболеваниях воспалительного характера (хронические бронхиты, пневмонии, заболевания ЛОР-органов /уха, горла, носа/ и др).

Способ применения и дозы. Внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Курс - 10-20 дней с повтором через 2-3 недели.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.

Форма выпуска. Таблетки по 0,2 г в упаковке по 10 и 30 штук.

Условия хранения. В сухом, зашишенном от света месте.

Смотри также амиглурацил, арбидол, ретинола ацетат, аскорбиновая кислота, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, метилурацил, пентоксил, спленин, энкад, церулоплазмин, интерферон, реаферон.

ВИЛОЗЕН (Vilosenum)

Лиофилизированный (обезвоженный путем замораживания в вакууме) диализат экстракта (очищенный экстракт) вилочковой железы крупного рогатого скота.

Содержит соединения нуклеотидной и нуклеотидной природы, аминокислоты, олигопептиды, амины, неорганические соли.

Фармакологическое действие. Обладает иммуномодулирующей активностью (влияет на защитные свойства организма), стимулирует пролиферацию и дифференциацию Т-лимфоцитов (увеличение числа и специализацию клеток крови, ответственных за клеточную защитную реакцию организма), подавляет развитие гиперчувствительности (вид аллергической реакции организма) немедленного типа.

В отличие от тималина, тактивина и тимоптина вилозен применяют местно в виде закапываний в нос или интраназальных ингаляций (вдыхания через нос лекарственных веществ в газообразной или аэрозольной форме).

Показания к применению. Аллергические заболевания верхних дыхательных путей: поллинозы (аллергическое заболевание, вызываемое пыльцой растений), аллергические риносинуситы (сочетанное воспаление слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух).

Способ применения и дозы. Назначают взрослым и детям старшего возраста. Непосредственно перед применением добавляют в ампулу с вилозеном 2 мл кипяченой воды или изотонического раствора натрия хлорида. В каждую ноздрю закапывают 5-7 капель 5 раз в день или делают интраназальную ингаляцию. Курс лечения - 14-20 дней. При необходимости курсы лечения повторяют. Начинать лечение следует при первых признаках заболевания или профилактически (до появления клинических симптомов).

Имеются данные о применении вилозена у больных бронхиальной астмой. Вводят в носовые ходы по 0,02 г (20 мг) в сутки в течение 14-20 дней.

Побочное действие. При применении вилозена возможно появление в первые дни проходящей головной боли, увеличение заложенности носовых ходов.

В случае индивидуальной непереносимости препарат отменяют.

Противопоказания. При бронхиальной астме противопоказаниями являются наличие бактериальной инфекции и выраженный бронхообструктивный синдром (воспаление бронхов, сочетающееся с нарушением проходимости по ним воздуха).

Форма выпуска. По 0,02 г вещества в ампулах в упаковке по 10 ампул.

Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +20 "С.

ГАЛИУМ-ХЕЛЬ (Galium-heel)

Фармакологическое действие. Гомеопатический препарат. Оказывает активизирующее воздействие на дезинтоксикационные (обезвреживающие) функции клеточных ферментных систем, а также дезинтоксикационные и дренажные процессы соединительной ткани. Стимулирует иммунитет (защитные силы организма)

Показания к применению. Для стимуляции неспецифического иммунитета и в качестве дезинтоксикационного средства при тяжелых формах инфекционных заболеваний, болевом синдроме и хронических заболеваниях внутренних органов (кахексия /крайняя степень физического истощения/, нервно-психическое истощении, септические /связанные с наличием в крови микроорганизмов/ осложнения), особенно при хронических заболеваниях, сопровождающихся нарушением ферментного обмена (бронхиальная астма, бронхоэктазия /расширение ограниченных участков бронхов/, гипертония /стойкий подъем артериального давления/, заболевания печени, колит /воспаление толстой кишки/, ахилия /отсутствие выделения в желудке соляной кислоты и ферментов/, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз /системное заболевание оболочек нервных клеток спинного и головного мозга/, боковой амиотрофический склероз /заболевание центральной нервной системы, характеризующееся нарушением движений мышц лица и шеи/, каузалгия /болевой синдром, развившийся после поражения периферического нерва, характеризующийся интенсивными жгучими болями и сосудистыми расстройствами по его ходу/, невралгии /боль, распространяющаяся по ходу нерва/ и т.п.). Прекарцинозы (предраковые состояния). В гериатрической практике для стимуляции иммунитета у пожилых людей.

Способ применения и дозы. Обычно назначают по 10 капель 3 раза в сутки. В остром периоде назначают по 10 капель каждые 15-30 минут в течение 1-2 суток. При новообразованиях препарат назначают 3-4 раза в сутки по 5-50 капель. Максимальная суточная доза препарата составляет 150-200 капель.

При прекарцинозах (предраковых состояниях) и раке целесообразно применять в комбинации с другими гомеопатическими препаратами.

Форма выпуска. Капли для приема внутрь по 30 и 100 мл во флаконе-капельнице

Состав (на 100 мл): galium aparine D3, galium album D3 - по 4 мл; sedum acre D3, sempervivum tectorium D4 clematis D4, thuja D3, caltha palustris D3, ononis spinosa D4, juniperus communis D4, hedera helix D4, betula alba D2, saponaria D4, echinacea angustifolia D5, calcium fluoratum D8, phosphorus D8, aunim DIG, argentum D8, apis mellifica acidum nitricum D12, pyrogenium D6 - no 5 мл; urtica D3 - 2 мл.

Побочное действие. При использовании по показаниям и в рекомендуемой дозировке не выявлено.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Условия хранения. В прохладном месте.

ИММУНАЛ (Immunal)

Фармакологическое действие. Стимулятор неспецифического иммунитета. Входящий в состав иммунала сок эхинацеи пурпурной содержит активные вещества полисахаридной природы, которые стимулируют костномозговое кроветворение, в результате чего количество гранулоцитов (одной из разновидности лейкоцитов - форменных элементов крови) увеличивается на 34-89%, а также повышают активность фагоцитов (общее название клеток крови, способных захватывать и уничтожать болезнетворные микробы) и клеток ретикулоэндотелиальной системы печени. Иммунал обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа и герпеса.

Показания к применению. Профилактика простудных заболеваний и гриппа; ослабление функционального состояния иммунной системы, вызванное различными факторами (воздействие ионизирующей радиации, ультрафиолетовых лучей, химиотерапевтических препаратов; длительная терапия антибиотиками; воздействие различных токсических соединений, находящихся в воздухе, воде, продуктах питания - тяжелые металлы, пестициды, инсектициды, фунгициды); хронические воспалительные заболевания: ревматизм, полиартрит (воспаление нескольких суставов), простатит (воспаление предстательной железы), гинекологические заболевания.

Способ применения и дозы. Взрослым назначают в средней дозе по 20 капель 3 раза в сутки. Препарат принимают с небольшим количеством жидкости. В острой стадии заболевания начальная доза составляет 40 капель, затем первые 2 дня принимают по 20 капель через 1-2 часа, после чего продолжают лечение средними дозами.

Детям от 1 года до 6 лет назначают по 5-10 капель 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет - по 10-15 капель 3 раза в сутки.

Минимальная продолжительность курса лечения - 1 неделя; максимальная - 8 недель.

В случае длительного хранения препарата он может стать мутным, возможно появление осадка, состоящего из активных полисахаридов. В этом случае перед применением флакон необходимо несколько раз встряхнуть.

Побочное действие. В редких случаях возможны реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания. Туберкулез; лейкозы (злокачественная опухоль, возникающая из кроветворных клеток и поражающая костный мозг /рак крови/); коллагенозы (общее название заболеваний соединительной ткани /ревматизм, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, системная склеродермия, узелковый периартрит); рассеянный склероз (системное заболевание оболочек нервных клеток головного и спинного мозга); аллергические реакции.

Форма выпуска. Капли для приема внутрь во флаконах по 50 мл. В 1 мл содержится 0,8 мл сока эхинацеи пурпурной.

Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.

ИММУНОГЛОБУЛИН (Immunoglobulinum)

Синоним: Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека.

Фармакологическое действие. Молекула иммуноглобулина человека содержит две легких и две идентичных тяжелых цепи. Тяжелые полипептидные цепи имеют 5 структурно и функционально различных классов иммуноглобулинов: IgG, IgA, IgM, IgD, IgE. При обработке Igпротеиназами (ферментами, разлагающими белки), в частности, папаином, получают 3 больших фрагмента. Два из них идентичны и обозначаются как Fab (Fragmentantigenbinding-фрагмент, связывающий антиген/вещество, способное вызвать аллергическую реакцию/). Третий фрагмент обозначается как Fc (Fragmentcrystalline- фрагмент кристаллический). Fcфрагмент обуславливает различные эффектные функции антител (белков крови, образующихся в ответ на попадание в организм чужеродных белков и токсинов), не имеющие отношения к их специфичности, связывание компонентов комплимента, взаимодействие с Fc рецептором макрофагов (клеток крови, способных захватывать и уничтожать болезнетворные микробы) и др.

К IgG относятся разнообразные антитела против бактерий, их токсинов и вирусов. IgG содержится не только в сосудистом русле, но легко проникает в экстраваскулярные (внесосудистые) пространства. Это единственный класс иммуноглобулинов, проникающий через плаценту и обеспечивающий иммунную защиту новорожденного.

IgM является пентамером. т.е. содержит 5 четырехцепочных структур. Каждая молекула IgM имеет 10 Fab фрагментов, способных к специфическому взаимодействию с антигеном и обладающих высокой антигенсвязывающей активностью, которая проявляется только в случае интактной молекулы. Антитела, относящиеся к IgM, появляются в сосудистом русле на ранних стадиях иммунного ответа, выполняя защитную функцию в начальной фазе развития инфекционного воспаления.

IgA содержится как в сыворотке крови (около 50% от общего содержания IgA в организме), так и в различных секретах, что обеспечивает защиту слизистых оболочек от патогенных (болезнетворных) микроорганизмов. В отличие от IgG и IgM антитела IgA класса не активируют комплимент и не вызывают выделения медиаторов воспаления.

Фармакологическое действие препаратов Ig у пациентов, у которых имеет место дефицит антител, определяется наличием в препаратах иммуноглобулинов антител, направленных против определенных бактерий и вирусов. В ряде препаратов иммуноглобулинов имеется широкий спектр антител, что зависит от величины пула плазмы, используемого для выделения Ig. Обычно используют пул от 1000 и более здоровых доноров. Таким образом, Ig, выделенный из пула плазмы здоровых доноров, содержит антитела, встречающиеся в норме в донорском контингенте. Некоторые препараты иммуноглобулинов содержат антитела одной специфичности. Фармакологическое действие препаратов Ig при аутоиммунных заболеваниях (болезнях, в основе которых лежат аллергические реакции на собственные ткани или продукты жизнедеятельности организма) находится в стадии изучения. Предполагается несколько механизмов, среди них блокада функции Fc рецептора фагоцитирующих клеток, торможение продукции или нейтрализация аутоантител антиидиопатическими антителами, влияние на функцию Т клеток (клеток крови, ответственных за клеточную защитную реакцию организма), продукцию и активность цитокинов.

Показания к применению. Заместительная терапия (введение в организм вещества /иммуноглобулина/, естественное образование которого понижено или прекращено) с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита; агаммаглобулинемии (отсутствии гаммаглобулинов /специфических белков, участвующих в формировании защитных сил организма/ в крови); обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с агаммаглобулинемией; при дефицитах подклассов UgG. Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловенном следующими состояниями: хроническим лимфолейкозом (раком лимфоидной ткани), СПИДом у детей, пересадкой костного мозга. Идиопатическая (иммунного происхождения) тромбоцитопеническая пурпура (множественные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, связанные с пониженным содержанием тромбоцитов в крови). Синдром Кавасаки (обычно в качестве дополнения к стандартному лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты). Тяжелые бактериальные инфекции, включая сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления), в комбинации с антибиотиками, и вирусные инфекции. Профилактика инфекций у недоношенных детей с низким весом при рождении (менее 1500 г). Синдром Гийена-Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия. Нейт-ропения (уменьшенное содержание нейтрофильных гранулоцитов в крови) аутоиммунного происхождения и аутоиммунная гемолитическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие повышенного распада эритроцитов в крови). Истинная эритроцитарная аплазия, опосредованная через антитела. Тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови) иммунного происхождения, например, постинфузионная пурпура или изоиммунная тромбоцитопения новорожденных. Гемофилия (пониженная свертываемость крови), вызванная образованием антител к фактору Р. Лечение myastenia gravis (болезней нервной и мышечной систем, проявляющихся слабостью и патологической утомляемостью различных групп мышц). Профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками (средствами, препятствующими делению клеток) и иммунодепрессантами (средствами, подавляющими иммунитет /защитные силы организма/). Профилактика привычного выкидыша.

Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно капельно. Дозы устанавливают индивидуально, с учетом показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы больного и индивидуальной переносимости.

При синдромах первичного иммунодефицита обычно разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг массы тела (в среднем 0,4 г/кг). Препарат вводят с интервалом 3-4 недели с целью достижения и поддержания минимальных уровней IgGв плазме крови, составляющих по крайней мере 5 г/л. При синдромах вторичного иммунодефицита обычно разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг. Препарат вводят с интервалом 3-4 недели. Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга (пересадка костного мозга, полученного от донора /другого человека/), рекомендуемая доза составляет 0,5 г/кг. Ее можно вводить однократно за 7 дней до трансплантации (пересадки) и затем повторять раз в неделю на протяжении первых 3-х месяцев после трансплантации и 1 раз в месяц в последующие 9 месяцев.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре назначают в начальной разовой дозе 0,4 г/кг, вводимой 5 дней подряд. Возможно назначение суммарной дозы 0,4-1,0 г/кг однократно или в течение двух последовательных дней. При необходимости в дальнейшем можно вводить по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 недели для поддержания достаточного уровня тромбоцитов.

При синдроме Кавасаки: 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней.

При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низким весом при рождении назначают 0,5-1 г/кг с интервалом от 1 до 2 недель.

При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизированной полинейропатии обычно назначают по 0,4 г/кг в течение 5 последовательных дней. При необходимости 5-дневные курсы лечения повторяют с интервалами в 4 недели.

В зависимости от конкретной ситуации лиофилизированный (высушенный путем замораживания под вакуумом) препарат можно растворять в 0,9% растворе натрия хлорида, в воде для инъекций или в 5% растворе глюкозы. Концентрация иммуноглобулина в любом из этих раствором - от 3 до 12% в зависимости от используемого объема.

Больным, впервые получающим препарат, следует вводить его в виде 3% раствора, причем начальная скорость вливания должна составлять от 0,5 до 1 мл/мин (приблизительно от 10 до 20 капель в минуту). При отсутствии побочных эффектов в течение первых 15 минут скорость вливания можно постепенно увеличить до 2,5 мл/мин (приблизительно 50 капель в минуту).

Больным, регулярно получающим и хорошо переносящим иммуноглобулин, можно вводить препарат в более высоких концентрациях (в плоть до 12%).

Для введения раствора препарата всегда следует использовать отдельную капельницу. Следует избегать встряхивания флакона, приводящего к ценообразованию. Для введения можно использовать только прозрачный раствор, не содержащий частиц. После приготовления раствора вливание следует производить незамедлительно. Оставшийся неиспользованный раствор следует выбрасывать.

Побочное действие. Побочные эффекты на введение иммуноглобулина более вероятны при первом вливании. Они возникают вскоре после начала вливания или в течение первых 30-60 минут. Возможны головная боль, тошнота, реже - головокружение; в редких случаях - рвота, боли в животе, диарея (понос). Гипотония или гипертония (понижение или повышение артериального давления) тахикардия (учащение сердцебиений, чувство сдавления или боли в груди, цианоз (посинение кожи и слизистых оболочек), одышка. Возможны гипертермия (повышение температуры тела), озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание; редко - боли в спине, миалгии (мышечная боль), онемение, приливы или ощущение холода. В исключительно редких случаях отмечались тяжелая гипотония, коллапс (резкое снижение артериального давления) и потеря сознания.

Большинство побочных эффектов связано с относительно высокой скоростью вливания и может быть купировано (снято) при ее снижении или временной остановке вливания. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов (тяжелая гипотония, коллапс) вливание следует прекратить; может быть показано введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов и плазмозамешающих растворов внутривенно.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет наличия антител к IgA.

Форма выпуска. Лиофилизированное сухое вещество для инфузий во флаконах (=1 дозе), содержащих по 0,5 г, 1 г, 3 г, 6 г, 10 г или 12 г иммуноглобулина человеческого.

Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +25 С. Препарат не следует замораживать.

Данная информация не является руководством к самостоятельному лечению. Необходима консультация врача.