Главная Нормативная правовая база лицензирования (основные документы)

Нормативная правовая база лицензирования (основные документы)

• Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ (ред. от 29.12.2010) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.01.2011)
• «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (утв. ВС РФ 22.07.1993 N 5487-1) (ред. от 07.12.2011)
• Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изм. и доп., вступ. в силу с 04.07.2016)
• Федеральный закон от 21.12.1994 N 69 - ФЗ (ред. от 23.06.2016) «О пожарной безопасности»
• Федеральный закон от 22.06.1998 N 86 - ФЗ (ред. от 30.12.2008) «О лекарственных средствах»
• Федеральный закон от 08.01.1998 N 3 - ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изм. и доп., вступ. в силу с 04.07.2016)
• Закон РФ от 07.02.1992 N 2300 - 1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей»
• Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 (ред. от 01.07.2016) «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 (ред. от 24.09.2010) «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»
• Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (ред. от 28.07.2011) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
• Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 648 (ред. от 20.07.2011) «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», «Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»)
• Приказ Минздрава РФ от 26.07.2002 N 238 (ред. от 10.03.2006) «Об организации лицензирования медицинской деятельности» (вместе с «Номенклатурой работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи», «Положением о Центральной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности») (Зарегистрировано в Минюсте РФ 11.10.2002 N 3856)
• Приказ Минздрава РФ от 19.08.1997 N 249 (ред. от 14.05.2003) «О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала» (вместе с «Положениями о специалистах со средним медицинским и фармацевтическим образованием»)
• Приказ Минздрава РФ от 05.06.1998 N 186 (ред. от 05.08.2003) «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
• Приказ Минздрава РФ от 27.08.1999 N 337 (ред. от 20.08.2007) «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»
• Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (вместе с «ОСТ 91500.05.0007-2003...») (Зарегистрировано в Минюсте РФ 17.03.2003 N 4272)
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 N 753 «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований»

Ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, а также за осуществление деятельности без лицензии:

• Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 06.07.2016) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2016) (статья 14.1)
• Уголовный кодекс РФ от 13.06.1996 N 63-ФЗ (ред. от 06.07.2016) (статья 17).

Информация предоставлена ООО "Центр лицензирования"
454074, г. Челябинск, пр. Победы, 287, здание поликлиники, кабинет 520
Тел/факс: (351) 741-21-63
E-mail: cl74@rambler.ru (специалист Ларин Алексей Борисович).

Услуги по формированию пакета документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора с дальнейшим его направлением в орган лицензирования как в части оформления новой, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.

• консультация специалиста по лицензированию;
• консультация юриста;
• работа с заключением договора с полной экспертизой документов и представлением в Росздравнадзор;
• представление интересов соискателя лицензии в Федеральной регистрационной службе (Регистрационная палата);
• представление интересов соискателя лицензии по вопросу получения санитарно-эпидемиологического заключения.