Российская вакцина от коронавируса будет общедоступной с 1 января 2021 года

! Разработанная центром имени Гамалеи вакцина от коронавирусной инфекции зарегистрирована Минздравом РФ. Планируемый ввод препарата в гражданский оборот – 1 января 2021 года.

Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) заявила о необходимости отложить государственную регистрацию отечественной вакцины от коронавируса и дождаться результатов клинических исследований III фазы. Однако в Росздравнадзоре назвали претензии фармкомпаний к российской вакцине основанными на незнании результатов исследований, пишет РБК.

Начальник отдела организации фармаконадзора управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев пояснил, что протокол клинических испытаний был согласован по результатам экспертной оценки. Лабораторное подтверждение исследования будет проходить в пострегистрационном периоде, который предусматривает несколько тысяч добровольцев и тотальную фиксацию данных о вакцинированных о поствакциональных осложнениях и случаях заболевания COVID-19, то есть это большое многотысячное исследование, отмечает он.

Версия для печати

О проекте Реклама Контакты