Главная Медицинская энциклопедия Лекарственные препараты Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований

Средства для профилактики токсических (повреждающих) эффектов алкилирующих онкологических препаратов

АМИФОСТИН (Amifostine)

Синонимы: Этиол.

Фармакологическое действие. Препарат защищает клетки, не вовлеченные в опухолевый рост, от цитотоксического (повреждающего клетки) воздействия ДНК-связываюших химйотерапевтических средств (классических алкилирующих /вызывающих химические процессы в клетке, приводящие к нарушению стабильности ДНК - составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации / препаратов, таких как циклофосфан, а также митомицина, препаратов платины). При применении амифостина уменьшается вероятность возникновения гемато-, нефро-, нейро- и ототоксических реакций (повреждающего воздействия на систему кроветворения, почки, нервную систему и органы слуха), наблюдаемых при проведении химиотерапии, в частности, препаратами платины.

Показания к применению. Профилактика гематотоксичности (повреждающего воздействия на систему кроветворения), вызванной ДНК-связываюшими химиотерапевтическими средствами; профилактика нефротоксического, нейротоксического и ототоксического эффектов, связанных с базовой терапией препаратами платины.

Способ применения и дозы. Для взрослых рекомендуемая начальная доза препарата составляет 910 мг/м2. Ее вводят 1 раз в сутки в виде 15-минутной внутривенной инфузии, начатой за 30 мин до введения химиотерапевтического средства. Перед внутривенным введением амифостин для инъекций разводят 9,5 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Во время введения препарата необходимо мониторировать (непрерывно контролировать) артериальное давление. Введение амифостина следует прекратить, если отмеченно весьма существенное (по сравнению с исходным) снижение артериального давления.

Допускается снижение систолического ("верхнего") давления со 100 мм рт. ст. (исходный уровень) на 20 мм; со значений 100-119 мм рт.ст. -на 25 мм; со значений 120-139 мм рт.ст. - на 30 мм; со значений 140-179 мм рт.ст. -на 40 мм; со значений 180 мм рт.ст. -на 50 мм. При снижении систолического артериального давления

(в вышеуказанных допустимых пределах) инфузию следует прервать на 5 мин; за этот период времени значения систолического артериального давления должны возвратиться к норме, а больной при этом не должен чувствовать ухудшения состояния. В этом случае инфузию амифостина можно возобновить до введения полной терапевтической дозы. Если полная доза препарата не может быть введена, то при последующих инъекциях ее следует сократить до 740 мг/м2. Рекомендуется принимать противорвотные препараты непосредственно перед или вместе с введением амифостина, особенно при использовании химиопрепаратов с выраженным эметогенным (рвотным) эффектом.

Во время введения препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Необходимо мониторировать артериальное давление. Важно, чтобы рекомендованная доза (740-910 мг/м2) была введена за время и свыше15 мин.Более длительное введение препар.п способствует развитию побочных реакций.

Приготовленный раствор (0,5 г амифостина на 10 мл можно хранить 6 ч при комнатной температуре (+15 +24 °С) или 24 ч при температуре +2-+5 С.

Побочное действие. Преходящее снижение систоличе ского артериальаного давления; реже - повышение диастолического("нижнего")артериального давления Очень редко - кратковременная потеря сознания вследствие выраженного снижения артериальнааого давления). Часто - тошнота, рвота. Снижение концентрации кальция в сыворотке крови. Аллергические реакции в виде кожной сыпи, эозинофилии (увеличения числа эозинофилов в крови), озноба. Покраснение лица, ощущение тепла, озноб, ощущение холода, головокружение, сонливость, икота, чихание.

Противопоказания. Артериальная гипотония (пониженное артериальное давление); дегидратация (обезвоживание организма); беременность; кормление грудью; повышенная чувствительность к соединениям аминотиола и маннитолу.

Форма выпуска. Лиофилизированное (высушенное путем замораживания в вакууме) сухое вещество для инъекций во флаконах. В 1 флаконе содержится 0,5 г амифостина; прочие ингридиенты - 0,5 маннитола.

Условия хранения. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.